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国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》相关文件的意见

作者:本站编辑 日期:2024-05-27 浏览量:110

   2024524日, 国家药品监督管理局药品审评中心发布征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》申报指南和实施框架意见的通知。

       “关爱计划”(CARE计划,patient-Centered Action for Rare diseases Encouragement)是一项在罕见疾病药物研发领域落实“以患者为中心”理念的试点工作,旨在指导和帮助研发单位在药物研发全程充分倾听患者意见,提升“将患者体验数据整合入罕见疾病药物临床研发”的科学性、规范性及合理性,同时增强监管机构、药物研发单位和患者等专注于罕见疾病药物研发的各方沟通与协作,高质高效推动罕见病药物研发和上市,以满足临床需求。

       国家药品监督管理局药品审评中心发布了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划 (“关爱计划”)》以及一系列文件,在网上对该试点工作计划的申报指南和实施框架公开征求意见。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/55f3e6ce1198d6be0f65cfc477d46c05