作者：本站编辑 日期：2024-05-27 浏览量：413
2024年5月24日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见的通知。
“关爱计划”（CARE计划，patient-Centered Action for Rare diseases Encouragement）是一项在罕见疾病药物研发领域落实“以患者为中心”理念的试点工作，旨在指导和帮助研发单位在药物研发全程充分倾听患者意见，提升“将患者体验数据整合入罕见疾病药物临床研发”的科学性、规范性及合理性，同时增强监管机构、药物研发单位和患者等专注于罕见疾病药物研发的各方沟通与协作，高质高效推动罕见病药物研发和上市，以满足临床需求。
国家药品监督管理局药品审评中心发布了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划 （“关爱计划”）》以及一系列文件，在网上对该试点工作计划的申报指南和实施框架公开征求意见。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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