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专家畅谈创新药新政:双轨支付、价格协商、全链支持

作者:稿件来源 医药经济报 日期:2025-07-08 浏览量:55

71日,《支持创新药高质量促发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)发布。在《若干措施》发布会上,国家医保局医保中心副主任王国栋表示,支持创新是医保目录调整的一个重要的价值导向。这几年,医保部门在目录调整中始终坚持以人民健康为中心,以患者的健康福祉、全面支持创新为价值导向。

 

措施亮点纷呈

 福建省医疗保障研究院原院长赖诗卿在接受《医药经济报》记者采访时指出,医保构建“研发-准入-使用”全链条支持体系,从源头引导和支持真正具有临床价值的创新药发展,打破创新药发展瓶颈。

 具体来看,在研发环节,医保大数据支持企业、科研院所科学确定研发方向、优化研发管线布局,提升研发效率,推动形成差异化的创新路径,避免重复投入和资源错配。

 在准入环节,建立科学评估体系,综合考量医保基金承受能力、临床需求、患者获益及市场竞争等因素,制定符合中国国情、企业定位和临床实际的医保支付标准。

 在使用环节,优化临床使用环境,激发创新药应用活力。对商保创新药不纳入基本医保自费比例考核和药品集中采购监测范围;相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围,从而有效释放临床使用空间,提升医生和患者对创新药的可及性与接受度。

 复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联告诉《医药经济报》记者,《若干措施》有两个方面值得关注:一是创新药目录;二是双轨支付机制。

 胡善联进一步分析指出,此前,行业讨论的商保、社保丙类目录,现在统一表述为创新药目录,是指商业保险的创新药目录,在政策层面明确了商业保险创新药目录的地位,强调社保药品目录和基本医疗保险目录的地位特性,以便今后创新药的社保与商保目录更好地衔接。值得注意的是,这两个目录并非一成不变,或存在动态调整,可能到一定时间后商保目录会进入社保目录。因此,文件也提及商保目录与社保目录的衔接问题。

 胡善联补充道,与社保不同,商保目录根据各地筹资情况综合参考使用何种药品。举例来说,“惠民保”根据各地筹资水平参考使用,需注意它并非强制性,商保的创新药目录价格通过协商而定,而非谈判。这里提到协商结算的价格,是本次政策文件中呈现出的一大亮点,如此可进一步提高大众对创新药物的认识。

 

双轨并行模式

 “《若干措施》体现了三医协同发展。”胡善联指出,“双轨支付机制就是重点之一。”

 双轨支付机制通过差异化定价策略,推动医疗体系改革,在公立医院放开创新药等费用管控的同时,允许非定点民营医疗机构自主定价,形成“医保谈判价+市场调节价”双轨并行模式。

 首都医科大学国家医疗保障研究院原副研究员仲崇明在接受《医药经济报》记者采访时表示,双轨支付的主要需求动力在于公立医院的高质量发展,近期国家卫健委医政司在公立三级医院费用指标控制方面,也放开了创新药、国谈药、长处方、罕见病用药等。可以说,这迎合了临床医患需求,医保在“保基本”的大原则下,还必须依靠商保、自费的支付来源。双轨支付的第二轨主要是商保、自费的“腾换”,从国际经验来看,都是可行且必要的,但需要一个过程。

 胡善联表示,未来创新药可以在定点医疗机构使用,药价通过国谈确定。非定点医疗机构,包括民营医疗机构和外资开设的私营医院,允许提高药品售价,给药企带来一定的利润空间,这是本次政策的一大亮点。

 

支付标准利弊

 目前,创新药支付标准尚未出台。对此,胡善联建议,当创新药产生实际用药需求时,相关费用可由企业和患者各自承担一部分,或者采用多种筹资方式,不只通过缴纳社保,还可以通过比如工会组织或者多层次的医疗保险筹划解决。

 我国医保甲类目录品种仍有15%~20%的药品需患者自费,其他国家的支付标准层次较多,有的支付一半,甚至80%左右,因此支付标准的设定仍待商榷。医保确定支付标准后,对于竞争相对较少、疗效较好的药品,患者可能愿意支付较多费用,如果商保也能承担部分费用,将有助于更多创新药进入临床。

 另一方面,支付标准也存在不利影响,经济能力较低的人群只能享受基本医疗目录药物,无法承担疗效优异的创新药费用,可能带来一定的不稳定因素。

 药物经济学研究的同类药品支付标准只是内部参考价格,而非国际参考价格(外部参考支付标准)。目前,医保部门基本按照内部支付标准提供“补贴”。

 

开放投资风口

 此外,《若干措施》鼓励商业保险建立创新药投资基金。胡善联认为,创新药投资规模小,商保投资动力不足,建议充分利用科技部、工信部、财政部和社会基金支持,未来可以补入多方参与的具体实施细则。

 仲崇明指出,商保设立创新药投资基金早已有之,但不够聚焦和完善。未来,在医药险闭环运行中,商保资本与创新药资本“知根知底”“互联互通”。商保资本在投资端面临的挑战,可能不亚于在负债端。随着国家明确全链条支持创新药,即便没有“双轨支付”,创新药标的也是商保资本优先重视的直接投资标的或者二级市场投资标的。如此看来,统一大市场,不仅是横向铺开的概念,在纵向链条,投资机会风口也向商保资本打开了。

 

原创:宇远泽 ,张松