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甲泼尼龙单用或与免疫球蛋白联用治疗NMOSD急性发作的 疗效及安全性:一项回顾性队列研究

作者:陈超阳 等 日期:2024-01-15 浏览量:142

第十一届北京罕见病学术大会暨2023京津冀罕见病学术大会征文(059)

1北京大学第一医院药学部

2北京大学第一医院神经内科

3北京大学药学院药事管理与临床药学系

4北京大学第一医院临床药理研究所

陈超阳1#,王建椿2#,刘君怡1,罗道皇1,3,魏然1

罗晶晶2,刘冉2*,周颖1,3*,袁云2,崔一民1,3,4

目的:视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 是一组自身免疫介导的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病,复发率及致残率均较高。大多数患者在治疗后仍有严重的后遗症,影响日常生活。急性期NMOSD患者最常用的治疗方法是静脉注射甲泼尼龙 (IVMP),近年来发现静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 也可用于治疗急性期NMOSD。基于此,本研究旨在比较IVMP单用及IVMPIVIG联用治疗NMOSD急性发作的有效性及安全性,为NMOSD急性期的临床用药提供依据。

方法:本研究为单中心回顾性队列研究。研究纳入北京大学第一医院200811日至2022531日期间所有诊断为NMOSD、住院时处于NMOSD急性发作且住院期间接受了IVMPIVMP联合IVIG治疗的患者,根据急性期治疗方案分为IVMP组和IVMP+IVIG组,收集两组患者的性别、年龄、病程、既往发作次数、临床症状、血清AQP4-IgG结果、急性发作至开始接受治疗的时间间隔和治疗相关的不良反应等,依据EDSSHughes评分以及有效率评估两组治疗的有效性,依据不良事件发生率评估两组治疗的安全性。

结果:研究共纳入127NMOSD急性期患者,其中IVMP组患者94名,IVMP+IVIG组患者33名。两组患者的年龄、性别、发作至开始治疗的时间间隔、发病症状、入院时EDSSHughes评分均无显著差异 (P > 0.05)。两组患者在治疗后的EDSS评分 [IVMP组中位数 (最小值-最大值): 3.5 (0.0-9.0) vs. 4.0 (0.0-8.5), P = 0.000; IVMP+IVIG组中位数(最小值-最大值): 4.0 (1.0-8.5) vs. 4.0 (1.5-8.5), P = 0.002]Hughes评分[IVMP组中位数 (最小值-最大值): 1 (0-4) vs. 2 (0-4), P = 0.000; IVMP+IVIG组中位数(最小值-最大值): 2 (1-4) vs. 2 (1-4), P = 0.008]均较治疗前显著下降,证明两种治疗手段对NMOSD急性发作均有效。但出院时的EDSS (P = 0.557) Hughes评分 (P = 0.215) 组间比较无显著差异,且IVMP+IVIG组患者白细胞计数增加、精神症状、尿糖、憋喘、气短和胸闷的不良反应发生率高于IVMP组(P < 0.05),提示联合疗法的有效性及安全性不优于单用IVMP治疗。

结论:不建议将IVMPIVIG联用作为NMOSD急性发作的首选治疗方案,仅当激素冲击疗效不佳、患者合并感染、低免疫球蛋白血症及处在妊娠期等情况下才考虑联用IVIG治疗。